制藥erp管理系統(tǒng)|醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)管理系統(tǒng)|制藥廠生產(chǎn)管理系統(tǒng)

制藥行業(yè)的特點(diǎn)

制藥行業(yè)的產(chǎn)品由于涉及到人的健康，所以對信息管理軟件系統(tǒng)的要求更高更嚴(yán)格。首先生產(chǎn)的產(chǎn)品本身要獲得國家醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)的認(rèn)證和批準(zhǔn)；其次要求對生產(chǎn)物流全過程都要有詳細(xì)的跟蹤記錄和質(zhì)量管理認(rèn)證。第三，生產(chǎn)和管理過程要符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）要求。對于參與國際競爭的企業(yè)來說，還要結(jié)合世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《WHO藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《WHO關(guān)于實(shí)施國際貿(mào)易中藥品質(zhì)量保證制度的指導(dǎo)原則》《WHO關(guān)于對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查的暫行指導(dǎo)原則》，同時(shí)也要考慮到進(jìn)口國的具體生產(chǎn)管理規(guī)范。制藥行業(yè)是以配方為基礎(chǔ)的行業(yè)，產(chǎn)品是通常用固定的生產(chǎn)線生產(chǎn)出來的,生產(chǎn)線按工藝過程可以分為若干個(gè)工序,每個(gè)工序涉及到生產(chǎn)配方和承擔(dān)生產(chǎn)任務(wù)的不同部門。制藥中物料的變動性強(qiáng)，工藝流程的制約變量多，造成了其在管理上與其它行業(yè)的顯著差異，其主要的特點(diǎn)如下：

GMP認(rèn)證和規(guī)范化管理

在我國加入WTO之后，國際跨國制藥企業(yè)大舉進(jìn)入中國，為了與國際接軌，我國參照發(fā)達(dá)國家以GMP為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則的國際慣例，制定了自己GMP，并對制藥企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證制度。

藥品GMP認(rèn)證對企業(yè)生產(chǎn)藥品所需要的原材料、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生和人員的培訓(xùn)等均提出了明確的要求，是確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性，減少藥品生產(chǎn)過剩中的污染和交叉污染的最重要的措施,GMP是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理、保證藥品質(zhì)量的科學(xué)制度，是世界各國普遍采用的先進(jìn)管理方式和國際上評價(jià)藥品質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本內(nèi)容。

醫(yī)藥市場的競爭越來越趨于國際化，對于目前中國尚未成熟的制藥企業(yè)，面臨著嚴(yán)峻的生存和發(fā)展的局面，如果想在競爭中不被淘汰，規(guī)范化的管理勢在必行。如何滿足GMP管理的要求，對沒有通過的企業(yè)來說，如何盡快的通過GMP認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)競爭力的全方位提升和管理水平的實(shí)質(zhì)性發(fā)展，都是企業(yè)面臨的重大課題。

復(fù)雜的原料管理

制藥行業(yè)的生產(chǎn)屬于連續(xù)型、成批生產(chǎn)類型，生產(chǎn)成本中占比例的原材料，原材料通常占產(chǎn)品成本的70%-80%,人工費(fèi)用約占2%-5%，原材料種類繁多，對存儲的環(huán)境和存儲的期限都有嚴(yán)格的要求，因此實(shí)現(xiàn)對原料、半成品、產(chǎn)成品的多倉庫，多庫位的倉儲管理，保證對每批原料或產(chǎn)品的獨(dú)立儲存和追蹤，對于降低成本有重要意義。

嚴(yán)格的流程控制

變動性是制藥行業(yè)的一大特點(diǎn)，而通過變化的原料批次和工藝流程來生產(chǎn)品質(zhì)一致的產(chǎn)品成為企業(yè)的挑戰(zhàn)。從生產(chǎn)計(jì)劃到物料需求計(jì)劃，到原料和產(chǎn)品出入庫的嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，再到生產(chǎn)設(shè)備的維修檢測，使不同的工序部門能夠協(xié)調(diào)一致地高效的運(yùn)轉(zhuǎn)是系統(tǒng)的目標(biāo)。

嚴(yán)密的技術(shù)質(zhì)量管理制藥行業(yè)對健康、安全、環(huán)境有著特殊的要求，因此在管理上與其它制造業(yè)相比，更加嚴(yán)謹(jǐn)和精細(xì)。由于品種多、更新速度快，產(chǎn)品的質(zhì)量和性能尤為重要，需要保證技術(shù)檔案的不同版本的及時(shí)、準(zhǔn)確的更新和維護(hù)。配方型制造業(yè)與離散制造業(yè)的BOM含義不同,不但代表著成分比率,還代表著企業(yè)的生產(chǎn)水平,因?yàn)榕浞降牧硪粋€(gè)含義使單位生產(chǎn)產(chǎn)品成本組成表，因此配方的管理要求很高。從原材料采購到產(chǎn)成品完工入庫的整個(gè)過程的不同環(huán)節(jié)都需要進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)，以確保原材料和產(chǎn)品的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

動態(tài)、持續(xù)的批次管理

由于制藥行業(yè)的對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格要求，需要提供對整個(gè)供應(yīng)鏈（采購，銷售和倉儲物流等各個(gè)環(huán)節(jié)）上的日期追蹤和批次追蹤管理。企業(yè)需要及時(shí)掌握各原料、輔料及包裝材料的儲存期以及有效日期，及時(shí)確定貨物的可用性，并保證在出現(xiàn)質(zhì)量問題的時(shí)候能夠?qū)ξ镔Y進(jìn)行精確的定位，及時(shí)排除問題，將可能的損失和潛在的危害降到最小。