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  • 陜西食藥監局要求第三方藥品物流企業需達到以下現代物流條件:
    (一)企業設置的物流中心倉庫管理系統可實現自動存取、自動分揀、出入庫箱式輸送、無線射頻技術、電子監控管理、電子標簽揀零等,配送藥品的車輛應符合有關規定要求。

    (二)物流中心計算機管理業務系統與物流系統均應配備企業級服務器。物流中心計算機硬件系統及管理軟件應與物流規模相適應,經營場所及所有藥品倉庫應實行對接,具備物流設備控制管理軟件系統安全的網絡環境以及不間斷電源等,并滿足物流中心運營要求。

    (三)開展需冷藏藥品儲存、配送業務的,必須與第三方藥品物流相適應;冷鏈運輸車輛應安裝帶有衛星全球定位功能的溫濕度自動監測系統,可實時監測上傳數據并可保留監

    測數據。

    (四)開展疫苗類藥品儲存、配送業務的,必須符合國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》(國務院令第668號)、《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發〔2017〕5號)、《陜西省疫苗流通和預防接種管理實施辦法》(陜政辦發〔2017〕14號)及《陜西省食品藥品監督管理局辦公室關于陜西省疫苗委托儲存配送備案事項的補充通知》(陜食藥監辦發〔2017〕89號)

    的相關要求;國家規定的毒、麻、精、放等特殊管理藥品不列入委托儲存、配送業務范圍。

    (五)在開展第三方藥品物流業務時,藥品委托儲存、配送的雙方應簽訂藥品委托配送協議,明確委托事項、委托范圍和各自的藥品質量責任。

    (六)委托雙方在本省范圍內,委托方為藥品批發企業或藥品生產企業銷售本廠產品時,雙方應按照《有關要求》填報《藥品委托儲存、配送備案表》后,由委托方向省局提出申請,經省局審核確認后送委托方所在市(區)局備案。

    (七)委托方為省外藥品生產或藥品批發企業的,雙方應按照《有關要求》填報《藥品委托儲存、配送備案表》后向被委托方省局進行申請,經省局審核確認后送被委托方所在市(區)局備案,并抄送委托方省局備案。


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