醫療器械第三方物流業務，是指具有現代物流的經營企業為合法的醫療器械生產企業或經營企業提供產品的收貨、倉儲、發貨、運輸及退貨管理等相關物流服務，并通過信息系統與委托企業保持密切聯系，以達到對醫療器械物流全程的管理和控制的一種物流運作與管理方式。

醫療器械第三方物流企業應當為注冊在成都市行政區域內的法人企業，除符合《醫療器械經營質量管理規范》，同時應當達到以下要求：

（一）應當依照《醫療器械經營質量管理規范》等建立質量管理體系，制定覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度、崗位職責、操作規程和相關進出記錄；

（二）應當配備與所提供貯存、配送服務規模相適應的質量管理機構及質量管理關鍵崗位人員；

（三）具備從事現代物流儲運業務的條件；

（四）具有與委托方實施實時電子數據交換和實現產品經營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機信息平臺和技術手段；

（五）具有接受食品藥品監督管理部門電子監管的數據端口；

（六）食品藥品監督管理部門的其他相關要求。