2018年第一批藥品GSP檢查員名單出爐,共計148人。藥品GSP檢查員是在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作中,專職或兼職從事現(xiàn)場檢查的人員。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GSP檢查員的培訓(xùn)、考試和聘任。
藥品GSP檢查員入選條件
(一)現(xiàn)任職食品藥品監(jiān)管部門或其直屬監(jiān)管事業(yè)機(jī)構(gòu)的工作人員;
(二)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上職稱,具有3年以上藥品流通監(jiān)管及相關(guān)檢查工作經(jīng)歷;
(三)品行端莊、遵紀(jì)守法、廉潔奉公、堅持原則、實事求是,未受過行政或刑事處分;
(四)能夠正確理解并掌握藥品GSP流通監(jiān)管法律法規(guī),并能準(zhǔn)確運(yùn)用于檢查實踐;
(五)有較強(qiáng)的溝通、交流能力和團(tuán)隊協(xié)作能力;
(六)服從選派,能按要求參加食品藥品監(jiān)管總局組織的藥品GSP現(xiàn)場檢查工作;
(七)身體健康,能勝任現(xiàn)場檢查工作;
(八)年齡原則上不超過50周歲;
(九)參加過食品藥品監(jiān)管總局2014年以來組織的檢查員培訓(xùn)的人員優(yōu)先推薦;
(十)參加過食品藥品監(jiān)管總局或省級食品藥品監(jiān)管部門2014年以來組織的飛行檢查的人員優(yōu)先推薦。
藥品GSP檢查員入選程序
(一)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局按照推薦范圍及條件統(tǒng)一組織推薦工作。
(二)經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局審核合格后,聘任為國家藥品GSP檢查員,并由食品藥品監(jiān)管總局核查中心統(tǒng)一管理。