醫療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械的效用主要通過物理方式獲得，而不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理：第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 

經營三類醫療器械必須有計算機管理系統，以大科技三類醫療器械計算機管理系統產品特點：

①崗位職責和權限：支持按崗位角色進行功能授權和審批設置，實現操作權限的多級管理和靈活控制

②多種價格支持：支持多種類型價格設置，根據不同類型價格的優先級，決定銷售價格

③符合新版GSP標準：符合新版GSP標準，全流程質量管理和操作監控，包括：首營供應商/客戶申請、審批，首營商品申請、審批，資料變更管理、經營范圍控制、證照效期預警、近效期商品預警；完善的GSP記錄查詢，包括：收貨記錄、驗收記錄、養護記錄、盤點記錄、復核記錄、運輸記錄、采購進貨記錄、采購退貨記錄、銷售記錄、銷后退回記錄、報損記錄、報溢記錄等；

④全流程效期管理：效期管理融入系統的所有流程操作中，包括入庫環節的數據收集，庫內的盤點、養護、近效期庫存預警，出庫環節的批號指定或先進先出的批號策略；

⑤單品精細化管理：在入/出庫環節，對需要進行單品管理的器械商品進行單品碼數據采集，記錄單品的入/出庫信息并增減單品庫存，通過庫內的盤點、移位、報損、報溢功能，可對單品庫存進行調整，可對單品的全流程操作進行數據跟蹤；

⑥第三方物流平臺對接：內置第三方物流服務平臺調用接口，自動上傳入/出庫指令并下載對應的執行結果，實現系統之間的無縫對接，不需要人工干預，降低工作難度，提升工作效率；

⑦藥監數據自動對接：與藥監系統進行自動對接，實現藥監數據無障礙上傳，滿足藥監數據監管要求，減輕操作人員工作量，降低企業風險。