--廣東省食品藥品局舉辦的關(guān)于全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行主體責(zé)任暨藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)升級(jí)的培訓(xùn)總結(jié)

2019年5月7日星期二

習(xí)近平在中共中央政治局就健全公共安全體系進(jìn)行第二十三次集體學(xué)習(xí)時(shí)的講話，提出“4個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管要求，

習(xí)近平強(qiáng)調(diào)，要切實(shí)抓好安全生產(chǎn)，堅(jiān)持以人為本、生命至上，全面抓好安全生產(chǎn)責(zé)任制和管理、防范、監(jiān)督、檢查、獎(jiǎng)懲措施的落實(shí)，細(xì)化落實(shí)各級(jí)黨委和政府的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、相關(guān)部門的監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)的主體責(zé)任，深入開展專項(xiàng)整治，切實(shí)消除隱患。要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅(jiān)持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。

近日，我司參加了廣東省食品藥品局舉辦的關(guān)于全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行主體責(zé)任暨藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)升級(jí)的培訓(xùn)。在會(huì)議上省食品和藥品監(jiān)督管理局的王玲副局長(zhǎng)和監(jiān)管二處的林奇藝處長(zhǎng)專門給大家分析了廣東省藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀、政策和展望。我在這里給大家分享一下主要內(nèi)容：

一、藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀：

現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局自從進(jìn)行了改革以后，在職能上也發(fā)生了很大的改變，在深化推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、強(qiáng)化事中和事后監(jiān)管、提升服務(wù)水平、全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，按照“4個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管。

目前廣東省有藥品批發(fā)企業(yè)1538家，藥品零售連鎖453家，全省藥品零售企業(yè)58340家，這在全國(guó)的規(guī)模都算是是名列前茅的。

1、在全省的藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果（2017年）發(fā)現(xiàn)主要存在的問(wèn)題主要有以下幾個(gè)方面：

 2、在全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況（2018年）發(fā)現(xiàn)：被吊銷GSP證書最重要的原因當(dāng)中，涉及嚴(yán)重缺陷的占比最多的是藥品追溯、依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題；

 3、關(guān)于職業(yè)藥師掛證的問(wèn)題整治，因著3.15晚會(huì)的影響，將逐漸拉開序幕，以后只會(huì)越來(lái)越嚴(yán)。

二、藥品監(jiān)管的政策

 1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任—2016年第94號(hào)公告

藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將2013年7月1日以來(lái)的經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照相關(guān)問(wèn)題一一自查自糾。

 2、監(jiān)管的形勢(shì)—最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，不斷完善的 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；

 3、監(jiān)管的形勢(shì)—最嚴(yán)格的監(jiān)管，《藥品管理法》修訂草案將加大對(duì)違法行為的力度；

 4、監(jiān)管的形勢(shì)—最嚴(yán)厲的處罰，例如對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司91億的頂格處罰； 

    5、監(jiān)管的形勢(shì)—最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，對(duì)于重大食品藥品安全事故，將嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。

三、藥品監(jiān)管的展望

   鼓勵(lì)各個(gè)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新發(fā)展

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生制度的改革不斷推進(jìn)，“互聯(lián)網(wǎng)+”政策的不斷推出，各種新興業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),像互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，遠(yuǎn)程審方（藥學(xué)服務(wù)）平臺(tái)、首營(yíng)資料電子化等，新興業(yè)態(tài)層出不窮。

鼓勵(lì)各個(gè)企業(yè)朝著集約化經(jīng)營(yíng)、規(guī)范化經(jīng)營(yíng)，專業(yè)化經(jīng)營(yíng)，信息化經(jīng)營(yíng)做到：藥品管理法規(guī)的“制度化”、藥品管理技術(shù)“規(guī)范化”、藥品管理規(guī)范“程序化”，真正做到依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。